Monitoraggio di farmaci biologici

Il futuro è nella medicina personalizzata

NanoHybrid è una piattaforma tecnologica proprietaria che consente il rilevamento istantaneo di biomarcatori proteici (quali gli anticorpi) in matrici complesse come il siero sanguigno.

NanoHybrid può essere sviluppata sia in un formato da laboratorio sia in versione point-of-care. Ciò che rende unici i nostri prodotti è proprio la flessibilità della nostra tecnologia, che ci consente di portare la risposta diagnostica esattamente dove e quando è necessaria.

Il Monitoraggio dei farmaci biologici: un nuovo gold standard

I farmaci biologici hanno rivoluzionato la gestione di malattie che colpiscono milioni di persone in tutto il mondo. Tuttavia, meno della metà dei pazienti non risponde a questi farmaci e ciò comporta diverse conseguenze negative. Relativamente al singolo paziente, gli effetti collaterali gravi diventano ingiustificabili se non vengono ottenuti benefici terapeutici, mentre la somministrazione di un farmaco inefficace postpone indirettamente un intervento terapeutico più adeguato causando una pericolosa perdita di tempo prezioso. A livello delle strutture sanitarie, dato il costo elevato di questi farmaci, i farmaci biologici dovrebbero essere indirizzati ai pazienti che hanno maggiori possibilità di trarre vantaggio dal loro utilizzo.

Il monitoraggio dei farmaci biologici (Biological Drug Monitoring, o BDM) è una metodica che prevede la misurazione dei livelli di farmaco nel sangue di pazienti sotto trattamento; il BDM rappresenta  uno dei pilastri principali della medicina personalizzata. Infatti, le informazioni fornite dall’approccio  BDM consentono tempestive decisioni terapeutiche che permettono  di gestire al meglio la salute del paziente, ad esempio attraverso l'adeguamento dell'intensità del trattamento in base alla farmacocinetica individuale, o il cambiamento radicale del farmaco in caso di trattamento inefficace.
Oltre agli evidenti vantaggi riguardanti la salute e la qualità della vita dei pazienti, il BDM consente di indirizzare meglio i farmaci disponibili verso i pazienti più responsivi, riducendo al minimo i costi derivanti da trattamenti off-target . Ciò consente da un lato la diminuzione del rischio di un successivo fallimento del trattamento legato alla sottoesposizione al farmaco biologico, dall’altro la riduzione dell'intensità del trattamento in caso di sovraesposizione.

La diffusione del BDM è ostacolata dai limiti tecnologici dei test tradizionali

Il BDM è la misura del livello sierico di un farmaco biologico, ad esempio un anticorpo monoclonale (mAb), per garantire che la sua concentrazione rientri nell'intervallo terapeutico. L'intervallo terapeutico sierico di un farmaco è definito come l'intervallo di concentrazione in cui il farmaco è efficace pur provocando pochi o nessun effetto tossico per il paziente.

Tuttavia, il formato dei saggi tradizionale, solitamente presentato in multipiastre precoated da 96 pozzetti, mal si concilia con le esigenze del clinico, che raccoglie pochi campioni al giorno e richiede una risposta rapida per intervenire, e con le esigenze del laboratorio, che invece è costretto ad analizzare i campioni in sessioni raggruppate nel formato multipiastra. Questo problema limita fortemente la diffusione del BDM in ambito ospedaliero e sanitario.

Linea BDM - NanoHybrid

Ulisse BioMed ambisce a superare i saggi tradizionali e a dettare un nuovo standard per il BDM, attraverso un approccio pionieristico basato sulla tecnologia NanoHybrid.

Ulisse BioMed sta sviluppando una gamma completa di prodotti per il monitoraggio dei pazienti trattati con farmaci biologici o biosimilari:

  • Adalimumab (anti-TNFα)
  • Etanercept (anti-TNFα)
  • Certolizumab-pegol (anti-TNFα)
  • Golimumab (anti-TNFα)
  • Infliximab (anti-TNFα)
  • Rituximab (anti-CD20)
  • Secukinumab (anti-IL17A)
  • Tocilizumab (anti-IL6R)
  • Ustekinumab (anti-IL12-IL23)
  • Vedolizumab (anti-integrin α4β7)

Per saperne di più su NanoHybrid, visita la pagina dedicata