Sono appena stati appena pubblicati i risultati di uno studio clinico relativo ad HPV Selfy, test di screening per la prevenzione del carcinoma del collo dell’utero e prodotto di punta di Ulisse BioMed, sulla prestigiosa rivista scientifica internazionale peer-reviewed European Journal of Medical Research (https://eurjmedres.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40001-023-01263-8). 

Tale pubblicazione dettaglia lo studio clinico condotto dall’Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) di Trieste, dove sono state arruolate 500 donne il cui test di screening previsto nel 2021, a causa della pandemia da SARS-CoV-2, era stato posticipato. A tali donne è stato inviato a casa un kit per l’auto-prelievo di un campione vaginale; l’auto-prelievo è una modalità innovativa di raccolta del campione biologico ampiamente sostenuta dall’Organizzazione Mondiale della Sanità, utile ad aumentare la copertura dello screening del tumore alla cervice uterina. Lo studio appena pubblicato documenta un’elevatissima adesione a questo progetto: infatti, ben l’80% delle donne ha rispedito il tampone auto-prelevato all’ospedale dove è stata condotta l’analisi con il test HPV Selfy, uno dei pochi test validati per lo screening anche su campioni auto-prelevati. 
 

Questo tasso di partecipazione così elevato è particolarmente rilevante in quanto simili studi hanno riportato tassi di restituzioni ben più bassi, tra il 6 e il 39,1%. Gli autori dello studio ipotizzano che tale successo è da attribuirsi al fatto che le donne sono state informate dall’Azienda Sanitaria dell’iniziativa mediante una chiamata telefonica personalizzata che ha fornito spiegazioni dettagliate sulla procedura e chiarito tutti gli eventuali dubbi al riguardo. Il kit inviato, inoltre, è stato sviluppato in modo da essere più user-friendly possibile, per garantire che ciascuna donna potesse utilizzarlo debitamente. Il tampone utilizzato, prodotto dalla Copan Italia, è l’unico al mondo validato per l’auto-prelievo domestico e, oltre ad essere facilissimo da utilizzare, è assolutamente indolore. Anche i risultati di un questionario, posto alle donne alla fine dello studio, si sono rivelati molto incoraggianti: la maggioranza delle donne ha espresso un parere estremamente positivo nei confronti dell’auto-prelievo, ritendendolo semplice da eseguire, ed in generale della procedura offerta dall’Azienda Sanitaria.
 

Ulisse BioMed ha, altresì, sviluppato una linea completa di prodotti marcati CE-IVD per il rilevamento e la genotipizzazione del HPV che permettono di identificare sino a 30 genotipi di HPV in un singolo test costituendo la più ampia gamma di prodotti per la genotipizzazione HPV basata su tecnologia real-time PCR.