Sagitta

Sagitta è una piattaforma tecnologica di diagnostica molecolare (MDx) basata su Real Time PCR ad alto grado di multiplexing nativo, in grado di rilevare e caratterizzare acidi nucleici di origine virale, batterica ed eucariotica, anche su campioni biologici non purificati.

I kit diagnostici basati su Real Time PCR rappresentano il gold standard per molti laboratori clinici in tuto il mondo, grazie alle loro prestazioni in termini di specificità, sensibilità e facilità d'uso.

Attraverso la piattaforma Sagitta, Ulisse BioMed offre kit convenienti e affidabili per una varietà di infezioni.

Prestazioni eccellenti in termini di sensibilità e specificità.

Alto grado di multiplexing nativo.

Dal campione al risultato in meno di un’ora.

Test marcati CE-IVD; certificazione di qualità ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015.

100% sviluppato, validato e prodotto in Italia.

Ottimo rapporto qualità / prezzo.

I test PCR: il gold standard della diagnostica molecolare

Dalla Real Time PCR convenzionale alla Reverse-Transcription, la PCR è uno strumento indispensabile per un numero crescente di applicazioni. Le proprietà intrinseche dei test PCR, quali in primis l’estrema accuratezza, economicità e usabilità, hanno permesso a questa tecnologia di diventare il pilastro essenziale e predominante in tutti i laboratori molecolari. Negli ultimi anni, le piattaforme tecnologiche basate su PCR si sono ulteriormente evolute, allargandone l’applicazione ed utilizzo anche ad altre discipline e settori, ed ampliando il numero di organismi, agenti patogeni o malattie che potrebbero essere rilevati con la PCR. I test basati su PCR multiplex consentono il rilevamento simultaneo di più target contemporaneamente a partire da un singolo campione; generalmente sono rilevabili e distinguibili fino a 5-6 target per pozzetto, nella maggior parte dei test Real Time PCR (a seconda dei canali fluorescenti disponibili nello strumento PCR utilizzato.)

I vantaggi di un approccio innovativo ad una tecnologia consolidata

SAGITTA rappresenta un approccio sofisticato ed innovativo alla PCR che offre un alto grado di multiplexing eseguibile anche in campioni grezzi, consentendo di rilevare e differenziare fino a 20 target diversi in un singolo pozzetto.

SAGITTA supera gli attuali limiti dei test più diffusi sul mercato, quali l’elevato costo e la limitata capacità di multiplex (per i test PCR basati sull’utilizzo di sonde) e quali la bassa specificità (per test PCR basati su intercalanti del DNA), offrendo un'analisi ad elevato grado di multiplexing e nel contempo un’accuratezza imbattibile.

Ciò è possibile grazie al know-how proprietario di Ulisse BioMed per la progettazione intelligente di oligonucleotidi in grado di riconoscere regioni altamente specifiche per il target, e che nello stesso tempo generano ampliconi caratterizzati da una temperatura di melting unica, proprio come un’impronta digitale.
L’analisi della melting curve, leggibile attraverso un singolo canale della fluorescenza dai più comuni strumenti PCR, genera temperature di melting distintive per ogni singolo target presente nel campione. Ciò consente a SAGITTA di rilevare fino a 20 analisi target, senza perdere la specificità proprio perché ogni impronta digitale è unica e distinguibile.

Non solo SAGITTA è più informativa, ma anche il flusso di lavoro per l’esecuzione del test è più rapido ed economico. Infatti, l'analisi diagnostica può essere effettuata anche direttamente senza alcun pretrattamento finalizzato all'estrazione e purificazione degli acidi nucleici (sia DNA che RNA), un processo costoso e laborioso. Ciò avviene attraverso l’utilizzo di uno specifico reagente messo a punto da Ulisse BioMed chiamato Ulisse Faster.

SAGITTA: focus sul genotipo

Ulisse BioMed ha già sviluppato un pannello di test in grado di rilevare la più ampia gamma di Papillomavirus umani basata su PCR, oltre che a test per il rilevamento di altri patogeni sessualmente trasmissibili e test per il nuovo coronavirus SARS-CoV-2. Questi ultimi sono stati presi in licenza da Menarini Diagnostics.

Ulisse BioMed sta sviluppando ulteriori test tra cui un pannello virale respiratorio, le malattie sessualmente trasmissibili, le malattie infettive e l'oncologia molecolare.

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