Analiti

SARS-COV-2

Campione biologico

Tamponi nasofaringei, nasali, saliva

Descrizione

CoronaMelt Var è un test diagnostico per il rilevamento e la genotipizzazione delle varianti Sars-CoV-2. Il test è inteso per il rilevamento qualitativo dell'RNA da SARS-CoV-2 in campioni di tamponi nasofaringei raccolti dal medico da pazienti con segni e sintomi indicativi di COVID-19 (ad es. febbre e/o sintomi di malattia respiratoria acuta).
I risultati riguardano il rilevamento dell'RNA SARS-CoV-2 rilevabile nel tampone nasofaringeo e nei campioni di saliva durante l'infezione. CoronaMelt Var è in grado di fornire ulteriori informazioni sull'identificazione delle varianti. I risultati positivi sono indicativi del rilevamento dell'RNA SARS-CoV-2, ma potrebbero non rappresentare la presenza di virus trasmissibile. I risultati negativi non precludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unica base per le decisioni sulla gestione del paziente. I risultati negativi devono essere combinati con le osservazioni cliniche, l'anamnesi del paziente e le informazioni epidemiologiche. CoronaMelt Var è destinato all'uso da parte del personale di laboratorio clinico specificamente istruito e formato sulle tecniche della Real Time PCR e sulle procedure diagnostiche in vitro.

Caratteristiche e vantaggi

CoronaMelt Var consente non solo di identificare la presenza del virus, ma anche di discernere le diverse varianti in un unico processo tracciando mutazioni distintive. Attualmente è in grado di identificare le mutazioni associate a 3 varianti del coronavirus – inglese (B.1.1.7)/Alfa, sudafricano (B.1.351)/Beta e brasiliano (P.1)/Gamma, oltre che Delta, Omicron e Omicron stealth.
Essendo marcato CE IVD, CoronaMelt Var può essere utilizzato come test di screening.

CoronaMelt Var conserva tutte le caratteristiche di CoronaMelt, ovvero un alto livello di accuratezza, è validato anche con campioni di saliva e senza estrazione di RNA, con notevole risparmio di tempo e di costi.

CoronaMelt Var utilizza un design multi-target per compensare le varianti e le mutazioni SARS-CoV-2 emergenti. Nessuna delle mutazioni in B.1.351, P.1 e B.1.1.7, Delta e Omicron BA.1/BA.2 è nota per influenzare il nostro portafoglio di test COVID-19.*

*al 15 gennaio 2022.


CoronaMelt Var non contiene materiali di origine animale o umana.

Contenuto della confezione

Include reagenti pronti per l'uso per l'amplificazione, il controllo endogeno interno (GAPDH) e il controllo positivo.

Informazioni per gli ordini

Dato in licenza a Menarini Diagnostics

Codice prodotto Prodotto Confezione
UBM0010 CoronaMelt Var 100 test

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