Analiti

SARS-COV-2

Campione biologico

Tamponi nasofaringei, nasali, saliva

Descrizione

Il test è inteso per il rilevamento qualitativo dell'RNA da SARS-CoV-2 in campioni di tamponi nasofaringei raccolti dal medico da pazienti con segni e sintomi indicativi di COVID-19 (ad es. febbre e/o sintomi di malattia respiratoria acuta).
I risultati riguardano il rilevamento dell'RNA SARS-CoV-2 rilevabile nel tampone nasofaringeo e nei campioni di saliva durante l'infezione. I risultati positivi sono indicativi del rilevamento dell'RNA SARS-CoV-2, ma potrebbero non dare informazioni sulla trasmissibilità del virus.I risultati negativi non precludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unica base per le decisioni sulla gestione del paziente. I risultati negativi devono essere combinati con le osservazioni cliniche, l'anamnesi del paziente e le informazioni epidemiologiche. CoronaMelt è destinato all'uso da parte del personale di laboratorio clinico specificamente istruito e formato sulle tecniche della Real Time PCRe sulle procedure diagnostiche in vitro.

CoronaMelt utilizza un design multi-target per compensare le varianti e le mutazioni SARS-CoV-2 emergenti. Nessuna delle mutazioni in B.1.351, P.1 e B.1.1.7, Delta e Omicron BA.1/BA.2 influenza negativamente il nostro portafoglio di test COVID-19.*

*al 15 gennaio 2022.

Caratteristiche e vantaggi

CoronaMelt si basa su una reazione Real Time RT-PCR single-step in grado di rilevare due diversi loci SARS-CoV-2 attraverso l'analisi del fingerprinting derivante dall’analisi della melting curve, garantendo così specificità e sensibilità uniche.
L’analisi dei campioni tramite il saggio CoronaMelt può essere eseguita sia a seguito di un’estrazione di RNA, sia in combinazione con Ulisse Faster (UBM0008) o Ulisse Faster light (UBM0019) che consentono l’utilizzo senza estrazione.
CoronaMelt non contiene materiali di origine animale o umana.

Contenuto della confezione

Include reagenti pronti per l'uso per l'amplificazione, il controllo endogeno interno (GAPDH) e il controllo positivo.

Informazioni per gli ordini

Dato in licenza a Menarini Diagnostics

Codice prodotto Prodotto Confezione
UBM0007 CoronaMelt 100 test

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