Analiti
14 genotipi di HPV ad alto rischio (HPV16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 e 68)
Campione biologico
Tamponi cervico-vaginale (PreservCyt Thin Prep®); tampone vaginali anche autoprelevati.
Descrizione
HPV Selfy HR è un kit per l’identificazione e genotipizzazione di 14 genotipi ad alto rischio oncogeno del Papilloma Virus Umano mediante PCR Real time, che può essere usato anche
come test di screening primario per identificare le pazienti con un rischio maggiore di sviluppare carcinoma cervicale o la presenza di una patologia di alto grado, sia su DNA estratto da campioni di citologia in fase liquida sia su campioni di muco vaginale autoprelevato.
Caratteristiche e vantaggi
HPV Selfy permette di rilevare, in un’unica reazione, i 14 HPV ad alto rischio oncogeno più diffusi (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) con immediata genotipizzazione; consente pertanto di rilevare anche le coinfezioni. Il test è stato validato secondo le linee guida internazionali (Meijer et al., 2009) per la validazione di test per HPV DNA utilizzabili nello screening primario per il tumore alla cervice uterina. HPV Selfy è tra i pochi test con destinazione d'uso anche per l’autoprelievo: è stato infatti validato clinicamente per campioni di tamponi vaginali autoprelevati, anche come esame di screening primario, seguendo le indicazioni del protocollo internazionale VALHUDES. Inoltre, ad oggi è l’unico test di screening validato anche per autoprelievo in grado di genotipizzare gli HPV ad alto rischio nella medesima reazione. L’analisi dei campioni tramite il saggio HPV Selfy può essere eseguita sia a seguito di un’estrazione di DNA, sia in combinazione con Ulisse Faster DNA (UBM0014) che consente l’utilizzo senza estrazione. HPV Selfy non contiene materiali di origine animale o umana.
Contenuto della confezione
Include reagenti pronti per l'uso per l'amplificazione, il controllo endogeno interno (beta-globina) e il controllo positivo.